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本文標題："新藥品動物殘留供試組織樣品的檢驗步驟"
新聞來源：未知 發布時間：2011-12-23 1:24:31 本站主頁地址：http://m.zulinpingtai.cn
新藥品動物殘留供試組織樣品的檢驗步驟
1.為獲得正確的檢驗結果，必須確立具有相當良好的敏感度、精確度及再現性之檢驗
方法。所謂相當良好的敏感度，精確度及再現性，是指檢出界限在0.05 ppm以下，
而在1~2 ppm之添加回收試驗中回收率達60%以上，變異係數在10%程度者而言。
2.抗生素之檢驗，必須確立具有相當良好的敏感度、精確度及再現性之生物學的檢驗
方法。生物學的檢驗方法中所謂相當良好的敏感度，是指一般可檢出0.1單位或0.1
μg (力價)/ml以下之敏感度而言。所謂相當良好的精確度及再現性，是指在1~2 ppm
之添加回收試驗中回收率達70%以上，變異係數在10%程度者而言。
3.檢驗對象原則上以藥物之原型為主。但如有化學結構明瞭而具有活性之代謝物，且
有殘留之虞時，必須一併檢驗。
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